2023年5月4日,由中國科學院上海藥物研究所開發(fā)的抗抑郁癥化學1類新藥DC561043片獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準通知書,同意開展臨床試驗。
DC561043片是由上海藥物所柳紅研究員、章海燕研究員、蔣華良院士以及周宇研究員團隊聯(lián)合攻關(guān)研發(fā)。蔣華良課題組針對代謝型谷氨酸受體進行了計算機模擬研究;柳紅/周宇研究團隊設(shè)計合成了一系列結(jié)構(gòu)新穎的mGluR5負向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,并開展了系統(tǒng)的構(gòu)效關(guān)系和成藥性研究;章海燕課題組對該類化合物開展了全面的體內(nèi)藥效學評價。
臨床前研究結(jié)果顯示,DC561043具有優(yōu)良的mGluR5負向變構(gòu)調(diào)節(jié)活性和選擇性,展現(xiàn)出良好的動物體內(nèi)藥效和安全性。本品針對的靶點和機制在國內(nèi)外均未有藥物上市,將為抑郁癥患者的臨床治療提供新的潛在方案。